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中国用药安全敲警钟莫让利益链腐蚀安全链

　　据国内医学资料显示，我国每年有较严重药物不良反应的患者约250万人，因此死亡的近20万人。去年5月和7月，相继发生的“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣药事件，再次给用药安全敲响了警钟。

　　国人的“耐药”之危

　　今年1月下旬，北京流感高发期间，记者对在北京某医院就诊的12位感冒患者用药统计，发现这些患者全部使用了抗生素，3天治疗费用平均397元，抗生素费用平均为214元，占54%。这12位患者中有3位是自己提出用抗生素，另外9位是医生开的

　　中国药学会抗生素专业委员会委员、解放军总医院临床药理药学研究室主任王睿说：“抗生素在我国各医院的应用病例、处方量、用药金额都是第一位的。我国住院患者50%以上都用过抗生素，而国外只有30%；我国患者使用抗生素的花费达到用药经营的30%以上，而国外在15%到30%之间。目前，我国临床使用抗生素有1／4左右为不合理使用。滥用抗生素除了损害人体器官、导致二重感染、浪费医药资源外，最重要、最值得关注的是诱发细菌的耐药性。”

　　据了解，耐药性又称抗药性，一般指长期应用抗菌药使病原体对药物反应降低、产生抵抗性能的一种状态。细菌耐药性是可以传播的，一个细菌耐药基因不但可以传给下一代，而且可以通过有耐药性的基因质粒传染给周围的敏感细菌，使其它细菌也带有耐药性。创新的抗生素药研制周期一般是10年，而耐药菌在抗生素使用后一个月就能产生，其速度远远大于新药的开发速度。现在，耐药菌引起的严重感染是临床非常棘手的问题，尤其是在重症监护病房，许多患者死于多重耐药菌感染。

　　对于抗生素耐药问题，世界各国都有警觉，纷纷制订相关管理政策，以阻止耐药菌的发展。世界卫生组织曾制订《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》，提出了“完善获得合格抗菌药物的途径、改善抗菌药物的使用”等办法。2004年8月，我国也颁布实施了《抗菌药物临床应用指导原则》，明确规定不能违规使用抗生素。抗生素的耐药性问题是一个全球性问题，但由于我国人口多、医药管理难度大，国人的抗生素“耐药”之危更值得重视。

　　用药风险症结何在

　　某医院急诊科主任秋女士说：“抗生素使用的基本原则是：能窄不广，能低不高，能少不多。但临床中很难做到，很多医生在给患者使用抗生素时，首先考虑的不是使用原则，而是经济利益。”

　　我国滥用抗生素的原因比较复杂。一是抗生素大都是“复制品”，生产成本低，重复生产严重。二是医疗单位放任。一项调查表明，我国80%以上的药品都是通过医院卖给消费者。一些医院、医生看中抗生素的高额利润，越贵越进，越贵越开。三是患者有误区。许多患者受广告的误导，对抗生素产生了迷信，得了什么病都要医生开抗生素，并且崇贵、崇洋、崇新、崇高。有关专家指出：“滥用抗生素虽然只是用药安全风险存在的一个重要问题，却凸现了我国用药安全风险的症结所在。”

　　用药风险的隐患源于产业基础薄弱。我国药品生产加工一直处于多、小、散、乱的格局，总体创新能力不足，产业集中度低，产品同质化、低水平重复严重，致使一些企业惟利是图，在药品生产中偷工减料、掺杂使假、违规生产，给用药安全带来隐患。同时，流通环节混乱也加剧了用药风险。药品经营企业、药品批发企业不按规定经营、批发药品时有发生，许多药品广告未经有关部门审批，处方药违法在大众媒介进行宣传甚至擅自篡改审批内容违法发布，严重误导了消费者。

　　莫让“利益链”腐蚀“安全链”

　　某医院药库彭主任对记者说，用药安全问题主要来自三个方面：一是由假药、劣药引发的药品质量事故；二是由不合理用药引起的超剂量中毒、用错药等；三是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的不良反应，即不合理用药。他说：“用药安全是一个‘安全链条’，从研制到审批，从生产到监管，从进药到卖药，从医生到患者，哪一个环节出现松动，都会危及用药安全。因为这里面同时还有个‘利益链’，之所以存在随意审批、监管不力等问题，就是因为‘利益链’腐蚀‘安全链’，商业贿赂存在于药品生产加工等各个环节。很多药厂生产的都是同一种药，要想卖出去，就要给医院高额回扣或红包，一些劣药甚至假药就这样进入了医院和药店。药品流通环节的商业贿赂行为给用药安全埋下了‘定时炸弹’。”

　　要保证用药安全，从长远、从根本来说，要打牢产业基础，形成良性竞争的局面。但当务之急是：一是要加强对药品生产、流通领域的监管，保证生产、流通环节供往医院、药店的药品质量。在药品研制环节，建立规范有序的注册工作秩序，淘汰存在安全隐患的品种；在药品生产环节，消除生产安全隐患，防范药害事故；在药品的流通环节，进一步规范企业经营行为；在药品使用环节，提升应对和处置药品不良事件的能力，推进医疗机构的合理用药。二是医院要切实承担起责任，把患者、消费者生命、健康安全放在第一位，保证从医生手中开出的药是安全的、合理的。三是患者要提高用药安全意识，在用药时，根据自己的病情和药物的全面情况选择适当的药物。作为患者和消费者，同时也要增强维权意识，及时监督和举报不合理用药或者存在安全问题的用药行为。(任胜利)

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